TROP-2靶點是目前被認為繼HER2之后最有潛力的靶向治療泛癌種靶點，由于其在多個癌種中高表達，已成為一種潛在的預(yù)后生物標志物和有希望的靶向療法，相應(yīng)的靶向藥物戈沙妥珠單抗（拓達維）已被FDA獲批用于三陰性乳腺癌和尿路上皮癌。而在國內(nèi)，該藥物也正式獲批，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。此外，針對肺癌、膀胱癌等實體瘤的新型TROP-2 靶向ADC藥物也相繼進入臨床研究階段。因此精準篩選TROP-2高表達患者，有助于篩選藥物適用人群，從而獲益于更多的腫瘤患者。

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    允英針對三陰性乳腺癌、尿路上皮癌、肺癌、卵巢癌等各種實體瘤患者正式推出TROP-2蛋白表達檢測項目。該項目采用免疫組化（IHC）方法，優(yōu)選進口TROP-2抗體，精準檢測TROP-2蛋白的表達水平，助力TROP-2藥物的研發(fā)與上市，給患者帶來新的治療機會和希望。

TROP-2蛋白是什么？

    TROP-2 全稱為人滋養(yǎng)細胞表面糖蛋白抗原 2，是由染色體 1p32 區(qū)域的 TACSTD2 基因編碼表達的細胞表面糖蛋白。由胞外結(jié)構(gòu)域、跨膜結(jié)構(gòu)域、胞內(nèi)結(jié)構(gòu)域三部分構(gòu)成，最初被認為是識別滋養(yǎng)層細胞的標志物，進一步研究證實其在乳腺癌、肺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌、胃癌、胰腺癌、甲狀腺癌、尿路上皮癌以及女性生殖系統(tǒng)癌癥等多種實體瘤中過表達，并通過多種信號通路調(diào)控腫瘤的生長、侵襲和擴散。

TROP-2蛋白檢測的臨床意義

    研究表明，TROP-2 過表達患者生存率降低、腫瘤侵襲性和轉(zhuǎn)移性增強，TROP-2 表達增加與他莫昔芬、曲妥珠單抗、吉非替尼、厄洛替尼、化療藥物的耐藥性相關(guān)。一項Meta分析納入16項研究共2596例實體瘤患者 ，研究TROP-2過表達與疾病預(yù)后的關(guān)系。結(jié)果顯示：TROP-2過表達與更差的總生存期（OS）、無病生存期（DFS）顯著相關(guān)。此外，TROP-2的表達可能與某些藥物治療的敏感性相關(guān)，例如在過表達TROP-2的宮頸癌細胞對順鉑的敏感性增加，以及在乳腺癌細胞中預(yù)測對AKT抑制劑的治療反應(yīng)。

    由于TROP-2蛋白在腫瘤細胞中顯著高表達，是腫瘤治療的理想靶點。通過抑制TROP-2，腫瘤細胞的增殖能力會減弱。戈沙妥珠單抗是已上市的TROP-2靶向藥物，在Ⅲ期臨床ASCENT研究中顯示，不同TROP-2表達水平的患者在接受該藥物治療時相比化療在PFS和OS方面均表現(xiàn)出全面獲益，且高表達組獲益更為顯著。因此，檢測TROP-2蛋白的表達水平對于臨床試驗的入組以及伴隨診斷的開發(fā)具有關(guān)鍵意義。

ASCENT研究TROP-2 高表達組的PFS和OS

    目前，進入臨床研究的新型ADC藥物有Dato-DX（DS1062）、SKB-264（MK-2870）、STI-3258（ESG-401）和SHRA1921等。TROP-2已成為預(yù)后生物標志物和有望的藥物靶點，使更多腫瘤患者受益。

    隨著TROP-2靶點藥物的研究不斷開展，未來，針對TROP-2的靶向藥物將會陸續(xù)獲批上市，為患者提供更多的選擇和機會。TROP-2的伴隨檢測將成為乳腺癌、尿路上皮癌、肺癌、卵巢癌以及其他實體腫瘤患者接受新型靶向藥物治療的新希望。

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| 產(chǎn)品優(yōu)勢：
1. 定位精準：膜染色定位清晰準確，特異性高
2. 靈敏度高：染色強度好，染色強弱梯度容易區(qū)分
3. 專業(yè)支持：專業(yè)碩博團隊第一時間提供報告解讀等支持服務(wù)

| 檢測周期：
3-5個自然日

| 檢測樣本：
防脫白片3-5片、新鮮組織、組織蠟塊


參考文獻：
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    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。

    允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認證，腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念，堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。