本次項目共檢測三個樣本,樣本編號分別為NGSST-01、NGSST-02、NGSST-03,考核指標包含ALK、EGFR、BRAF、MET、KRAS、KIT、FGFR1、PIK3CA、IDH1等腫瘤相關基因。
允英醫(yī)療憑借專業(yè)精準的NGS測序分析技術,完成涵蓋實驗操作、生物信息分析、結果解讀等環(huán)節(jié)的全流程操作,檢測結果與CAP的官方標準答案完全一致,順利通過此次驗證。
CAP(College of American Pathologists,CAP)是美國病理學家協(xié)會,作為病理界最權威機構,被認為是國際上最權威的臨床檢測實驗室認可機構之一,由其創(chuàng)建的CAP認證是世界公認適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準(金標準)。
該認證通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,從而改進實驗室的實際工作,確保病人檢測結果的準確性。通過CAP認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準,并獲得國際間各相關機構的認同。
允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術,全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。
允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證,腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產管理質量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務,為國內腫瘤精準醫(yī)療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術創(chuàng)新與應用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領域的茁壯發(fā)展貢獻力量。