ctDNA主要是死亡的腫瘤細(xì)胞破裂后所釋放出來的、片段化的基因組DNA，是液體活檢的主要手段之一，在腫瘤早篩、靶向用藥指導(dǎo)、預(yù)后評(píng)估和耐藥監(jiān)測(cè)等方面具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。本次室間質(zhì)評(píng)是NCCL針對(duì)ctDNA檢測(cè)能力及質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，要求參評(píng)實(shí)驗(yàn)室具有使用高通量測(cè)序方法檢測(cè)樣本中ctDNA體細(xì)胞突變，至少能夠檢測(cè)點(diǎn)突變、短片段缺失插入突變等能力。共241個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，完整、有效的檢測(cè)結(jié)果有229份。其中，檢測(cè)結(jié)果全部正確的實(shí)驗(yàn)室僅為74.23%（170/229）。
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）是臨床實(shí)驗(yàn)室保證和改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室行政管理和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求。此次室間質(zhì)評(píng)允英醫(yī)療繼續(xù)保持了滿分的優(yōu)異成績(jī)，再次證明允英醫(yī)療在ctDNA基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)方面穩(wěn)定、準(zhǔn)確的檢測(cè)能力和實(shí)力！
允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中?guó)，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證，腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
