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國際認(rèn)證|允英醫(yī)療順利通過美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)組織的NGSST-B 2022和NGSB-B 2022兩項(xiàng)能力驗(yàn)證!
發(fā)布時間: 2023-4-10 8:56:13

    本次室間質(zhì)評共檢測三個樣本,樣本編號分別為NGSST-04、NGSST-05、NGSST-06,考核指標(biāo)包含BRAF、EGFR、ERBB2(HER2)、KIT、KRAS、NRAS、PIK3CA等腫瘤相關(guān)基因。

   

    本次室間質(zhì)評旨在評估參評實(shí)驗(yàn)室對腫瘤體細(xì)胞基因突變高通量測序檢測的生物信息學(xué)分析能力。測試主要包含原始數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)比對、數(shù)據(jù)比對后處理、變異識別、變異注釋以及變異過濾等。


注:
1、本次PT結(jié)果不進(jìn)行評分,僅給出測試樣本的官方確認(rèn)的變異信息。
2、本次測評對于各參加單位給出一個數(shù)字代碼,該代碼對應(yīng)的是“參評單位對于本次檢測項(xiàng)目需要采取的后續(xù)行動”。允英醫(yī)療本次獲得的測評結(jié)果代碼為“26”,代表“后續(xù)無需向CAP進(jìn)行任何反饋,僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結(jié)果進(jìn)行重復(fù),并記錄”。
    CAP(College of American Pathologists,CAP)是美國病理學(xué)家協(xié)會,作為病理界最權(quán)威機(jī)構(gòu),被認(rèn)為是國際上最權(quán)威的臨床檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之一,由其創(chuàng)建的CAP認(rèn)證是世界公認(rèn)適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國際級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(金標(biāo)準(zhǔn))。
    該認(rèn)證通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作,確保病人檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過CAP認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室意味著其實(shí)驗(yàn)室檢測水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn),并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。


    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域?yàn)橹行模椛淙袊?,公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認(rèn)證,部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn),且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


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