近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了2022年全國醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室開展Septin9基因甲基化檢測的室間質(zhì)量評價預(yù)研活動結(jié)果，允英醫(yī)療順利通過。

    此次預(yù)研活動中，允英醫(yī)療基于自主研發(fā)的高精度基因組甲基化測序技術(shù)MetSeq?，打破目前國內(nèi)甲基化檢測基于PCR方法的技術(shù)單一性，創(chuàng)新性地采取靶向亞硫酸氫鹽測序法，準確檢出全部甲基化陽性樣本1。允英自研技術(shù)MetSeq?的檢測能力得到權(quán)威檢驗！

    ^a 7種商品化Septin9基因甲基化檢測試劑(實時熒光PCR法)；^b 4種實驗室自建的Septin9基因甲基化檢測試劑(實時熒光PCR法)；^c 1種Septin9基因甲基化檢測(靶向亞硫酸氫鹽測序法)

    Septin9基因甲基化是結(jié)直腸癌早篩早檢的重要標志物。研究證實，Septin9在結(jié)直腸癌的發(fā)生發(fā)展中起著抑癌基因的作用，Septin9基因的甲基化會抑制該基因的正常表達，使其抑癌功能喪失，導(dǎo)致癌變發(fā)生。
    目前，Septin9 基因甲基化檢測是FDA批準的唯一一個大腸癌血液篩查產(chǎn)品，2016年4月，F(xiàn)DA批準Septin9 基因甲基化檢測用于一般風(fēng)險人群；我國也早在2015年6月《中國早期結(jié)直腸癌篩查及內(nèi)鏡診治指南》中明確指出，Septin9基因甲基化檢測可用于結(jié)直腸癌早期診斷的臨床檢測。
    Septin9基因甲基化檢測的廣泛應(yīng)用將提高結(jié)直腸癌確診與早期干預(yù)的有效性，降低結(jié)直腸癌發(fā)病率及死亡率。此次針對Septin9基因甲基化的檢測為首次納入國家臨檢中心室間質(zhì)量評價預(yù)研。

    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
    允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認證、國際ISO13485認證，部分試劑盒通過歐盟CE認證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念，堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。