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【允英學(xué)術(shù)】再添新證｜允英醫(yī)療攜手上海腫瘤醫(yī)院證實(shí)血小板 PD-L1表達(dá)能預(yù)測(cè)肺癌患者的免疫治療效果

發(fā)布時(shí)間： 2025-6-13 16:15:28

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血小板PD-L1 mRNA

據(jù)報(bào)道，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中，血小板上的PD-L1蛋白可能反映腫瘤的整體PD-L1表達(dá)情況，對(duì)腫瘤的免疫逃逸機(jī)制起到關(guān)鍵作用，并有助于克服腫瘤組織中PD-L1表達(dá)的異質(zhì)性問題。來自腫瘤教育血小板（TEP）的mRNA已經(jīng)被用于癌癥的診斷、突變檢測(cè)以及治療效果的監(jiān)控。然而TEP來源的PD-L1 mRNA的作用及與免疫治療的相關(guān)性尚未被充分研究。

近日，允英醫(yī)療攜手上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，借助于允英自主研發(fā)的采血管產(chǎn)品和RNAplus高效RNA提取技術(shù)以及允英Alldetect qPCR檢測(cè)平臺(tái)，探討了晚期NSCLC患者TEP來源的PD-L1的作用，發(fā)現(xiàn)高PD-L1水平的患者在接受免疫治療后有更好的部分反應(yīng)和較長(zhǎng)的無進(jìn)展生存期（PFS），表明TEP來源的PD-L1可能作為預(yù)測(cè)免疫治療效果的生物標(biāo)記物。相關(guān)成果以論文“PD-L1 mRNA derived from tumor-educated platelets as a potential immunotherapy biomarker in non-small cell lung cancer”發(fā)表于SCI雜志Translational Lung Cancer Research (IF=4.0，DOI:10.21037/tlcr-24-29)，通訊作者為上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王佳蕾主任和常建華主任，允英醫(yī)療CEO張道允博士及研發(fā)總監(jiān)鞏子英博士擔(dān)任共同作者。

本研究共入組72位NSCLC患者，他們接受了免疫單藥或免疫聯(lián)合化療。根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，其中21位患者實(shí)現(xiàn)了部分緩解（PR），客觀反應(yīng)率（ORR）達(dá)到29.2%。有7位患者（9.7%）的穩(wěn)定病（SD）持續(xù)時(shí)間超過6個(gè)月。經(jīng)過中位15.8個(gè)月的隨訪，有52個(gè)病情進(jìn)展（PD）或死亡事件。

從72位患者中收集血液樣本，離心收集血小板，提取mRNA進(jìn)行PD-L1表達(dá)的檢測(cè)。其中41位患者（占56.9%）有配對(duì)的組織樣本PD-L1表達(dá)結(jié)果。

皮爾遜相關(guān)性檢驗(yàn)顯示，從TEP中提取的PD-L1與腫瘤組織PD-L1表達(dá)間無顯著相關(guān)性（r=-0.19，P=0.233），即使在組織PD-L1呈陽性（TPS≥1%）的患者中也是如此（r=-0.066，P=0.8）（見圖1）。

圖1 描述了組織PD-L1 TPS（X軸）與TEP來源的mRNA值（Y軸）之間的關(guān)系。

在這項(xiàng)研究中，基于TEP來源的PD-L1表達(dá)水平，我們將患者分為高PD-L1組（36人）和低PD-L1組（36人）。在高PD-L1組中，PR的患者數(shù)量為16人，遠(yuǎn)高于低PD-L1組的5人（比例為44.4%對(duì)13.9%，P<0.01）。此外，高PD-L1組中有19名患者對(duì)免疫治療產(chǎn)生反應(yīng)（PR或PFS超過6個(gè)月），而低組僅有5名患者（比例為52.8%對(duì)13.9%，P<0.01）。

更深入地分析發(fā)現(xiàn)，高PD-L1組的中位PFS為8.3個(gè)月，顯著長(zhǎng)于低PD-L1組的2.8個(gè)月（P<0.001）。在僅接受免疫治療的患者中，顯示了同樣的結(jié)果（8.0月對(duì)2.8月，P=0.002）。總生存期（OS）分析顯示，高PD-L1組的中位OS尚未達(dá)到，而低PD-L1組的中位OS為13.5月（P=0.0047）。特別是在僅接受免疫治療的患者群體中，這種差異更顯著（P=0.0126）。

有意思的是，即使對(duì)于組織PD-L1表達(dá)陰性（TPS<1%）的患者，高PD-L1組同樣顯示出中位PFS的顯著延長(zhǎng)（8.1月對(duì)1.8月，P=0.0074）。

圖2. TEP來源的PD-L1 mRNA高表達(dá)組和低表達(dá)組之間的生存率。

研究進(jìn)一步分析了經(jīng)免疫治療后出現(xiàn)不同臨床反應(yīng)NSCLC患者中TEP來源的PD-L1 mRNA表達(dá)差異（見圖3）。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，獲得臨床益處的患者（PR或PFS>6個(gè)月）的TEP來源PD-L1 mRNA表達(dá)量高于其他患者（中位數(shù)：2.97 vs. 3.44，P=0.012）。

圖 3 不同臨床反應(yīng)NSCLC患者中TEP來源的mRNA表達(dá)值（Y軸）

綜上，此項(xiàng)研究提出，在接受免疫治療的非小細(xì)胞肺癌患者中，檢測(cè)血液中血小板源性PD-L1的表達(dá)，可以作為預(yù)測(cè)治療效果和生存預(yù)后的新生物標(biāo)志物。且研究發(fā)現(xiàn)，血小板源性PD-L1與腫瘤中PD-L1的表達(dá)無關(guān)，顯示其作為獨(dú)立預(yù)測(cè)指標(biāo)的潛力。未來研究需進(jìn)一步探究其在免疫療效監(jiān)測(cè)，尤其是耐藥監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用，并評(píng)估其與腫瘤突變負(fù)荷（TMB）、外泌體中PD-L1等其他生物標(biāo)志物的關(guān)聯(lián)性。

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允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)(College of American Pathologists，CAP)認(rèn)證，腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。